一、项目基本情况
******医院）新生儿疾病筛查试剂入围遴选项目（第二次）
首次公告日期：2024年12月31日
原公告开标时间：2025年01月21日09：00（（北京时间）
现开标时间：2025年02月11日09：00（北京时间）
二、更正内容 更正事项：遴选文件 更正内容： 第二章 采购需求说明 一、新生儿疾病筛查试剂采购内容及技术要求 5、信息化管理材料：试剂盒中备有微孔板条形码标签，必须注明条形码标签的使用方法。 2、新生儿促甲状腺素测定试剂盒: (4）抗干扰性：高血脂(甘油三酸脂≤3000mg/L)和黄疸血(胆红素 ≤10mg/dL)对检测结果无显著影响。 3、新生儿苯丙氨酸测定试剂盒: （3）抗干扰性：在全血中加入胆红素≥30mg/dL、抗坏血酸≥2mg/dL、D-葡萄糖≥500mg/dL 对检测结果无显著影响 5、非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒： （8）试剂须进行携带污染(样品残留)和漂离评估等性能测试。 （9）检测的抗干扰性：试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥20种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。
三、配套信息化管理系统 ▲2.配套新生儿筛查人工智能（AI）判读软件：能够提供功能完善的新筛信息系统和针对串联新筛项目的多截断值智能判读功能。新筛信息系统和多截断值智能判读功能需分别获得我国计算机软件著作权登记证书。能够提供新生儿遗传代谢病筛查人工智能判读软件，用于提升本新筛中心的筛查效率和诊断能力。 现修改为： 第二章 采购需求说明 一、新生儿疾病筛查试剂采购内容及技术要求 5、信息化管理材料：新生儿疾病筛查试剂盒说明书必须提供检测指标参考范围。 2、新生儿促甲状腺素测定试剂盒: （4）抗干扰性：分别用高浓度的hLH、hFSH、hCG 检测，测得表观TSH浓度不高于2μIU/ml”。 3、新生儿苯丙氨酸测定试剂盒: （3）抗干扰性：在高浓度类似物情况下测定Phe 的表观增长浓度不高于1.0mg/dL” 5、非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒： （8）试剂须进行携带污染(样品残留)性能测试。 （9）检测的抗干扰性：试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥10种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称,阐明干扰物与检测指标的对应关系。
三、配套信息化管理系统 2.配套新生儿筛查人工智能（AI）判读软件：能够提供功能完善的新筛信息系统和针对串联新筛项目的多截断值智能判读功能。能够提供新生儿遗传代谢病筛查人工智能判读软件，用于提升本新筛中心的筛查效率和诊断能力。 投标截止时间和开标时间、遴选保证金递交截止时间为同一时间，逾期送达或者不按遴选文件要求密封的响应文件，招标代理机构将拒绝接收（☆）。
三、疑问及质疑 本更正公告为遴选文件的组成部分，招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改，若本更正公告与原遴选文件内容有不一致之处，应以本更正公告为准。 供应商认为本更正内容存在歧视性的，应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。
四、联系方式 ******医院） 地 址：湖南省衡阳市解放路89号 联 系 人：蒋斌蓉 电 话：0734-****** ******有限公司 地 址：衡阳市蒸湘区解放大道47号星月都会公寓楼A座23楼2310室 联 系 人：蒋伟 罗亚萍 电 话：0734-******
二、更正内容 更正事项：遴选文件 更正内容： 第二章 采购需求说明 一、新生儿疾病筛查试剂采购内容及技术要求 5、信息化管理材料：试剂盒中备有微孔板条形码标签，必须注明条形码标签的使用方法。 2、新生儿促甲状腺素测定试剂盒: (4）抗干扰性：高血脂(甘油三酸脂≤3000mg/L)和黄疸血(胆红素 ≤10mg/dL)对检测结果无显著影响。 3、新生儿苯丙氨酸测定试剂盒: （3）抗干扰性：在全血中加入胆红素≥30mg/dL、抗坏血酸≥2mg/dL、D-葡萄糖≥500mg/dL 对检测结果无显著影响 5、非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒： （8）试剂须进行携带污染(样品残留)和漂离评估等性能测试。 （9）检测的抗干扰性：试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥20种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称，阐明干扰物与检测指标的对应关系，并提供干扰物会影响检测指标的浓度水平数据。
三、配套信息化管理系统 ▲2.配套新生儿筛查人工智能（AI）判读软件：能够提供功能完善的新筛信息系统和针对串联新筛项目的多截断值智能判读功能。新筛信息系统和多截断值智能判读功能需分别获得我国计算机软件著作权登记证书。能够提供新生儿遗传代谢病筛查人工智能判读软件，用于提升本新筛中心的筛查效率和诊断能力。 现修改为： 第二章 采购需求说明 一、新生儿疾病筛查试剂采购内容及技术要求 5、信息化管理材料：新生儿疾病筛查试剂盒说明书必须提供检测指标参考范围。 2、新生儿促甲状腺素测定试剂盒: （4）抗干扰性：分别用高浓度的hLH、hFSH、hCG 检测，测得表观TSH浓度不高于2μIU/ml”。 3、新生儿苯丙氨酸测定试剂盒: （3）抗干扰性：在高浓度类似物情况下测定Phe 的表观增长浓度不高于1.0mg/dL” 5、非衍生化多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒： （8）试剂须进行携带污染(样品残留)性能测试。 （9）检测的抗干扰性：试剂说明书中必须注明试剂的干扰测试物质应≥10种，提供可能干扰目标检测指标的干扰物名称,阐明干扰物与检测指标的对应关系。
三、配套信息化管理系统 2.配套新生儿筛查人工智能（AI）判读软件：能够提供功能完善的新筛信息系统和针对串联新筛项目的多截断值智能判读功能。能够提供新生儿遗传代谢病筛查人工智能判读软件，用于提升本新筛中心的筛查效率和诊断能力。 投标截止时间和开标时间、遴选保证金递交截止时间为同一时间，逾期送达或者不按遴选文件要求密封的响应文件，招标代理机构将拒绝接收（☆）。
三、疑问及质疑 本更正公告为遴选文件的组成部分，招标文件如涉及上述内容的应作相应调整和修改，若本更正公告与原遴选文件内容有不一致之处，应以本更正公告为准。 供应商认为本更正内容存在歧视性的，应在更正公告发布之日起七个工作日内以书面形式向采购人、代理机构提出。
四、联系方式 ******医院） 地 址：湖南省衡阳市解放路89号 联 系 人：蒋斌蓉 电 话：0734-****** ******有限公司 地 址：衡阳市蒸湘区解放大道47号星月都会公寓楼A座23楼2310室 联 系 人：蒋伟 罗亚萍 电 话：0734-******
