项目名称

******有限公司改扩建项目

建设单位

******有限公司

建设地点

湘潭市雨湖区北二环路1689号

环境影响评价文件编制单位

******有限公司

建设项目概况

******有限公司生产改建项目环境影响报告表”于2012年7月取******有限公司年产3200kg原料药合成车间改扩建项目环境影响报告书”于2018年12月取得环评批复（潭雨环批2018[03]号），根据企业规划年产3200kg原料药合成车间今后不再建设。现公司拟投资4500万(其中环保投资500万元，占总投资的11.11%）对现有厂区进行改扩建建设，项目主要建设内容及规模为：①优化车间布局，在现有厂房中新建贴膏、口服液、凝血酶Ⅱ生产线；②在厂内绿化等空地处建设1.7173t/年化学合成原料药及5.25t/年中药提取项目，并配套建设车间工艺废气处理设施。改扩建后主要构筑物为：制剂大楼（布置冻干产品、水针产品、固体产品生产线以及普通仓库）、综合楼1（布置生物生化、原料提取生产线）、综合楼2（进行制剂及原液产品的生产,新建贴膏、口服液生产线,扩建凝血酶2生产线）、原料药(化学合成)及中药提取车间（新建厂房，进行原料药合成和中药提取生产）。项目新增主要生产设备为：采血系统2套、管式离心机6套、中空纤维超滤浓缩机1台、激活罐1台、纯化罐1台、超滤系统1套、纳滤系统1套、搪玻璃反应釜27个、不锈钢反应釜12个、离心机8个、真空干燥箱5个。项目主要新增原辅材料及年用量为：新鲜猪血1670吨、甘油35.616吨、乙醇70.67202吨、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)0.70525吨、甲苯4.4543吨、冰乙酸1.1428吨、盐酸0.58355吨、氢氧化钠0.******吨、乙腈12.44065吨、富马酸0.01239吨、乙酸乙酯10.86055吨、二氯甲烷9.0651吨、三乙胺0.2674吨、甲醇2.40405吨、氯化亚枫0.0896吨、正庚烷3.89232吨、异丙醇2.16091吨、甲叔醚1.3644吨、氨水0.66855吨等。改扩建项目建成后年产能为1条990.1万支/年口服液生产线、1条300万片/年贴膏生产线、1条5.25吨/年中药提取线、1条10.02吨/年生物提取生产线、6条化学合成产品生产线（依达拉奉234.2kg、过氧化碳酰胺1050kg、艾司奥美拉唑钠169.9kg、托比司特120kg、富马酸丙酚替诺福韦88.2kg、盐酸戊乙奎醚20kg、布瑞派唑35kg、）。项目改扩建产品工艺流程为：①凝血酶Ⅱ线：新鲜猪血→分离→血浆吸附、过滤→洗脱、激活、浓缩脱盐→灭活→纯化、浓缩、除菌→分装暂存；②贴膏：原辅材料→配置→炼合→涂布、检验→入库；③口服液：原辅材料→配置→剪切乳化→灌封→入库；④中药提取：药材→提取、过滤→减压浓缩→真空干燥→粉碎→分装暂存；⑤依达拉奉：原料→缩合、合环反应→降温析晶→离心、干燥→过滤→离心、干燥→入库暂存；⑥过氧化碳酰胺：原料→溶解反应→降温析晶→过滤→干燥→入库暂存；⑦盐酸戊乙奎醚：原料→反应、萃取、洗涤、浓缩得到中间体1→反应、过滤、浓缩、干燥得到中间体2→中间体1、中间体2反应、浓缩、离心、干燥得到产品→入库暂存；⑧艾司奥美拉唑钠：原料→反应、浓缩、离心、干燥得到奥美拉唑硫醚→添加辅料→反应、浓缩、离心、干燥得到产品→入库暂存；⑨托比司特：原料→反应、浓缩、离心、干燥得到中间体1→反应、浓缩、离心、干燥得到中间体2→反应、浓缩、离心、干燥得到中间体3→反应、浓缩、离心、干燥得到中间体4→添加辅料→反应、浓缩、离心、干燥得到产品→入库暂存；⑩布瑞哌唑：原料→反应、浓缩、干燥得到中间体2→反应、过滤、干燥得到中间体3→添加辅料→反应、离心、干燥得到产品→入库暂存；⑪富马酸丙酚替诺福韦：原料→反应、离心、干燥得到中间体1→反应、浓缩、离心、干燥得到中间体2→反应、浓缩、离心、干燥得到中间体3→反应、浓缩、离心、干燥得到中间体4→添加辅料→反应、离心、干燥得到产品→入库暂存。

主要环境影响和环境保护对策与措施

1.施工期污染防治工作。(1)按照《湘潭市城区扬尘污染防治管理办法》及《2024年湘潭市深入打好污染防治攻坚战工作方案》管理要求，严格落实建筑工地扬尘防控措施，落实“八个百分之百”要求。(2)施工场地设置集水沉砂池和排水沟，施工废水经过沉砂、除渣和隔油等预处理后循环使用，不外排;生活污水经隔油池和化粪池处理达标后排入市政污水管网，做好水土流失防治和特大、暴雨应对措施，杜绝施工废水(黄泥水)直接排放。(3)合理安************居民，确保施工场界噪声满足《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)要求。(4)施工产生的建筑垃圾及弃渣能回收利用的进行回收利用，不能回收利用的须按相关管理部门要求送指定的弃渣场填埋处理，不能填埋处理的收集后统一外运，严禁随意堆弃，外运渣土车辆须进行必要的加盖、防漏、防尘。生活垃圾定点收集、及时清运并交由环卫部门一并外运处置;(5)项目必须使用商品混凝土，经专用车辆运至现场施工使用。

2.水污染防治工作。按照“雨污分流，污污分流”要求建设。生产废水经自建污水处理站处理达标后经园区污水管网进入河西污水处理厂进行深度处理；生活污水经隔油池、化粪池处理达标后经园区污水管网进入河西污水处理厂进行深度处理。PH、COD、NH3-N、总氮、总磷等基本因子执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准；二氯甲烷特征因子满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）限值要求。

3.大气污染防治工作。化学合成原料药生产线有机废气由管道统一收集后，经“喷淋-除雾塔+两级活性炭吸附装置（不再生）”处理后由楼顶5m高排气筒（DA004）有组织排放；中药提取生产线乙醇不凝气由管道统一收集后，经“喷淋塔”处理后由楼顶5m高排气筒（DA003）有组织排放；原料破碎粉尘、湿品破碎粉尘由滤筒式除尘器处理后由楼顶排放口排放；锅炉烟气经低氮燃烧器处理后由25m的排气筒（DA001）高空排放；厂区现有污水处理站污水处理臭气由集气罩收集，经“生物除臭一体化设备”处理后由15m高排气筒（DA002）有组织排放；新建原料药生产废水预处理一体化设备污水处理臭气由集气罩收集，经“生物除臭一体化设备”处理后由15m高排气筒（DA005）有组织排放；食堂油烟通过集气罩经静电复合式饮食业油烟净化器处理后引至室外楼顶排放。有组织排放工艺废气NMHC、氨、苯系物、TVOC、氯化氢、颗粒物、硫化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019）相关排放限值；臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93）表1和表2相关排放限值；厂界硫化氢、厂界氨执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93）表1相关排放限值；天然气锅炉执行《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3特别排放限值；厂区内VOCs无组织排放执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019）附录C中表C.1相关限值，厂界无组织颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值要求；食堂油烟执行《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）相关标准限值。

4.噪声污染防治工作。优化设备选型、合理布局高噪声设备，对高噪声设备采取基础减振、消声降噪等措施，营运期厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。

5.固体废物污染防治工作。按“无害化、减量化、资源化”原则，做好固废的分类收集和综合利用。废包装于厂区一般固废暂存间暂存，定期外售；血球废液、过滤废液车间短期暂存，及时由猪血供应商回收；污水处理站污泥、贴膏生产过程中的边角胶布等不合格产品外运后综合处理；中药提取废渣和生活垃圾定期清运，送至当地环卫部门指定地点妥善处置。一般固体废物须按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）要求管理。医疗废物（人胎盘塑料袋、手套等感染性废物、胎盘剥离组织、动物尸体等）、医药废物（化学合成原料药及中药提取生产过程中产生的离心、浓缩废液、滤饼、过滤废渣等）、废活性炭、废玻屑、废滤芯(膜)等危险废物须按照《危险废物收集、贮存、运输技术规范》(HJ2025-2012)《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)的相关要求，贮存于危废暂存间，并做好硬化防雨、防渗、防腐等措施，必须委托有资质的单位进行处理，危废的收集、处置需要详细记录的台账，危废转移必须办理转移联单手续并报生态环境部门备案，不得造成二次污染。

6.环境风险防范工作。加强生产和环保管理，提高清洁生产水平，设立专职环保管理机构和人员，注意环保设施的日常维护。制定严格的风险防范措施方案、安全操作规程和突发环境事件应急预案，防止事故发生，避免或者减缓环境风险情况下对环境的不利影响。建立环境监测计划，定期进行污染物监测和环境质量监测。

7.加强非道路移动机械的管控。本项目在运营期间须使用达到《非道路柴油移动机械排气烟度限值及测量要求》（GB36886-2018）规定的Ⅲ类限制标准及以上的非道路移动机械,不符合排放标准的非道路移动机械通过技术改造升级,并经具备检测资质的第三方检测机构检测,符合标准的可在本项目使用。所有非道路移动机械须申报环保号牌，并登记挂牌后方可使用。

建设单位开展的公众参与情况